Alemania podría legalizar este mismo año
22/3/2011
Las autoridades sanitarias de Alemania, Austria, Dinamarca, Italia, República Checa y Suecia han recomendado la comercialización del fármaco derivado del cannabis ‘Sativex’, comercializado por Almirall y GW Pharmaceuticals, para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple (EM), tras comprobar que cumple los requisitos para su aprobación.
Dicho fármaco ya fue autorizado en España y Reino Unido en 2010, y tras este visto bueno bajo procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM), el siguiente paso es el proceso de registro nacional, independiente en cada país, para ultimar la redacción de los materiales de acondicionamiento del producto y otros documentos relacionados, además de resolver cualquier otra exigencia regulatoria nacional.
Tras la finalización de dicha etapa, se espera que cada país emita la autorización de comercialización. Así, las compañías prevén que Alemania, Dinamarca y Suecia lancen el producto antes de que finalice 2011, y en los países restantes en 2012.
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http://www.europapress.es/salud/farmacia-00668/noticia-empresas-seis-paises-europeos-recomiendan-aprobacion-sativex-almirall-pacientes-esclerosis-multiple-20110322114837.html
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